FDA在Januvia和Janumet上增加了心脏衰竭警告

由Jeemin Kwon

尽管心脏结果的研究结果是中性的，但FDA对那些有心力衰竭风险的人增加了一个警告

Januvia是一种每日一次的治疗2型糖尿病的药物DPP-4抑制剂)，有一个新的警告标签，表明心脏衰竭风险增加。尽管最近的一个结果研究表明Januvia对心脏没有风险，FDA似乎采取了一种保守的方法，基于其他类似药物的研究。

有问题的心脏结果试验被召集teco该研究将服用Januvia、Janumet或Janumet XR(西格列汀)的人与服用安慰剂的人进行了比较。该研究报告了一个中立的发现——Januvia家族的药物既没有增加也没有减少因心力衰竭住院的病例。

相反，Onglyza，另一种DPP-4抑制剂与同样的心脏衰竭警告正如Januvia现在所做的，SAVOR-TIMI心脏结局试验中心力衰竭住院患者增加了27%。FDA还包括了另外两种FDA批准的DPP-4抑制剂Nesina和Tradjenta的心脏衰竭警告。添加在Januvia标签上的警告似乎是FDA基于对除Januvia以外的DPP-4抑制剂的研究而做出的“以防万一”的决定。

值得注意的是，FDA对Januvia和Janumet (Januvia和二甲双胍)警告不要为在美国的人开这些药物心脏衰竭风险．这对人们来说意味着什么没有Januvia被认为是一种可行的治疗选择。(心力衰竭的主要危险因素包括心脏病发作史、冠状动脉疾病或高血压。)

Januvia和其他DPP-4抑制剂通常用于2型糖尿病的早期，因为它们低血糖的风险低，副作用少。