胰岛素给药更容易-FDA批准的智能笔帽

伊丽莎·斯科勒、汉娜·古托和凯蒂·马奥尼著

Bigfoot生物医学公司的新糖尿病管理系统将根据血糖数据和医疗专业人员的指示，为每天多次注射胰岛素的糖尿病患者提供胰岛素剂量建议。

大脚怪统一糖尿病管理系统最近清除12岁以上的糖尿病患者这种智能胰岛素笔帽适合于大多数商业上可用的一次性胰岛素笔，并使用来自自由泳自由2连续血糖监测仪(CGM)，并由您的医疗保健专业人员提供胰岛素剂量建议。Bigfoot Unity是第一个同类技术——它是唯一一个与一次性胰岛素笔(美敦力公司的)兼容的智能笔解决方案印本这是另一种FDA认可的智能胰岛素笔，它将使糖尿病患者更容易根据血糖水平服用正确剂量的胰岛素。Bigfoot生物医学首席执行官Jeffrey Brewer告诉我们，新系统旨在帮助回答以下问题：“我的医生会建议我现在服用多少胰岛素？”

首先，使用bolus智能笔帽扫描FreeStyle Libre 2传感器(而不是用阅读器或手机应用程序扫描传感器)。在扫描您的CGM后，您的血糖值会自动发送到智能笔帽，并根据您预先确定的医生指示，使用这些数据推荐胰岛素剂量。笔帽上显示推荐的胰岛素剂量，以及您当前的CGM值和趋势箭头。为了避免堆积胰岛素，智能笔帽会记录你最近一次注射的时间——如果你在服用胰岛素后的三个小时内扫描，系统就会知道机上有活性胰岛素，不会推荐校正剂量。用户还可以在笔帽上看到医疗专业人员推荐的膳食剂量。把所有这些信息放在一个地方——笔帽上——是为了让胰岛素给药更容易。

该系统包括：

• 两个智能笔帽：一个白色的用于快速作用胰岛素，一个黑色的用于长效胰岛素

  • 只有白色的帽扫描自由式Libre 2传感器，并提供CGM数据，以及您的医疗保健专业人员的推荐剂量

  • 黑帽显示自上次记录基础剂量和推荐基础剂量以来的时间

• 自由式Libre 2 CGM传感器

  • 第一个月后，用户将从他们的药房获得CGM传感器，并从他们的医疗专业人员那里获得处方

• Bigfoot Unity移动应用程序

• 笔针

• 备用连接血糖仪（也可将血糖读数直接传输至笔帽）

Bigfoot Unity应用程序显示了FreeStyle Libre之前的血糖数据和胰岛素剂量数据。当应用程序和笔记录你注射的时间和推荐的胰岛素量(而不是实际注射的量)，你可以手动输入你服用了多少胰岛素。剂量定时是系统如何计算船上的活性胰岛素，以帮助您避免堆积胰岛素。该应用程序还会自动将你的数据上传到大脚诊所中心，与你的医疗团队分享，这样他们就可以在就诊期间和预约期间监控你的糖尿病管理情况。Bigfoot Unity报告显示了一个人的动态葡萄糖水平(AGP)报告；用户可以通过应用程序与所爱的人和护理合作伙伴共享他们的数据和此报告。

该系统具有两个实时控制模块低血糖症警报：当血糖水平为55 mg/dl或更低时，必须发出警报；当血糖水平为70 mg/dl时，可选择发出警报。当基础剂量在24小时内未提供时，它还提醒用户可能错过基础胰岛素剂量。目前，大脚怪Unity设置为每天一次长效胰岛素，因此服用胰岛素的人wice a day无法使用错过剂量提醒。低血糖警报和错过剂量警报均作为手机通知从应用程序发送。

该系统与所有主要美国品牌的速效和长效一次性胰岛素笔兼容：查找兼容胰岛素笔列表在这里．虽然笔帽是可充电的，预计使用两年，但人们也可以根据需要更换笔帽，以匹配处方和保险涵盖的胰岛素笔品牌。Bigfoot Unity将适用于每天多次注射胰岛素的1型或2型糖尿病患者。

布鲁尔告诉我们:“该系统旨在帮助广大人群在用餐时摄入适量的胰岛素，持续纠正，但也不会堆积胰岛素。通过支持人们解决这些挑战，我相信Bigfoot Unity系统可以成为许多依赖胰岛素生活的人的游戏规则改变者。同样重要的是，我们也帮助临床医生更好地为正在接受MDI治疗的人服务。”

Bigfoot Unity很快就会在一些特定的糖尿病诊所使用，并最终扩展到美国各地的初级保健诊所。该系统不能直接购买;相反，糖尿病患者将能够从他们的医疗办公室或通过处方获得Bigfoot Unity。该系统提供了一种按月付费的订阅模式，无需预付费用。根据该公司的说法，尽管共同支付会有所不同，但大脚怪统一通常会被保险覆盖。

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