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Tandem的Control-IQ在美国清除了

发布时间:12/16/19
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由Jimmy McDermott和Albert Cai

Control-IQ具有自动校正推注的急救系统,无佛罗里达州CGM(Dexcom G6);为14岁及以上的人清理;在2020年1月推出

编辑注意:这件作品于1/16/20更新,并启动控制-IQ

FDA.串联宣布控制 - 智商 - 自动胰岛素递送(援助)系统 - 在美国清除。Control-IQ结合了T:Slim X2胰岛素泵,Dexcom G6.CGM,以及内置于泵中的算法,调整基底胰岛素输送并提供自动校正钢管。

串联官方宣布1月2020年1月的混合闭环系统推出。New T:带有Control-IQ的Slim X2泵是“现在运送”给新客户,而“电子邮件正在批量发出”到所有当前的保修IN:SLIM X2用户。对于当前的T:Slim X2用户,Control-IQ将是一个免费的软件升级,可以在家中完成,但需要一个新的处方和完成在线培训,类似于更新过程Basal-IQ.推出。Tandem的当前用户的电子邮件将提供访问“在线门户网站”,用户可以在用户申请新的处方并完成在线培训 - 对于上下文,对Basal-IQ的培训约为45分钟即可完成。

想看看泵屏的示例吗?tandem更新了它的t:simulator应用程序(应用商店;谷歌游戏) 和网站使用Control IQ。T:Simulator App允许用户在手机上查看模拟泵屏上的Control-IQ。也可以在本文的底部看到屏幕的照片。

此间隙基于Tandem的控制-IQ混合闭环枢轴试验的结果美国糖尿病协会(ADA)79TH.科学会议。审判有168名参与者年龄在14-71岁,并随后六个月。比较Control-IQ混合闭环与泵和CGM而没有Control-IQ算法:

  • 额度每天的往往是每天2.6小时的控制 - 智商(70%与59%),大部分福利每天都有2.4小时每天较少,以上180 mg / dl。

  • 对照IQ(7.1%vs.7.4%),A1c为0.3%。

  • 使用对照IQ(156mg / dL与170mg / dL)降低平均血糖14mg / dL。

  • 在两组中,在70mg / dl以下的时间低于(小于2%),但是控制-IQ在将70mg / dL的时间稍微减少13分钟时略微更好地完成。这可能听起来不太好,但这是一个月六个半小时,参与者是降血糖的时间更少。

通过Control-IQ,每次启动A1C的级别效益都存在 - 控制IQ可以帮助那些已经处于低A1C的正标志那些具有更高A1C的人。值得注意的是,全部168名参与者完成了该研究,并控制了IQ用户92%六个月的闭环有效。在研究问卷中,人们得分控制 - 智商:

  • 4.8 / 5欲望继续使用

  • 4.7 / 5易用

  • 有效性4.6 / 5

  • 信托4.5 / 5

Control IQ如何努力保持人们的范围内?

Control-IQ使用TypeZero / Dexcom.混合闭环算法,仍需要所有正常泵设置(基础曲线,胰岛素至碳比,胰岛素敏感因子)。该系统旨在使用策略的组合保持70-180 mg / dl的用户。当预测的CGM值30分钟:

  • 180 mg / dl以上,它给出了矫正推注

  • 超过160mg / dl,它增加了基础胰岛素率

  • 在112.5-160 mg / dl之间,它保持默认用户设置

  • 低于112.5 mg / dl,它会降低基础胰岛素

  • 低于70 mg / dl,它关闭了基础胰岛素

用户仍然有望换餐。当预测30分钟内的CGM值高于180mg / dL时,发生自动化校正Zoluses,每天最多每小时一次;Control-IQ将提供大约60%的完全校正推注,目标为110 mg / dL。这些推注在自动基础速率之上发生。

在白天,系统靶向112.5-160 mg / dl。它在夜间更具侵略性 - 目标是在用户唤醒时到达112.5-120 mg / dl。Control-IQ还有一个“运动模式”,将目标变为更接近140-160 mg / dL,以防止任何低血糖。

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