Tandem的Control-IQ系统:预计将于2019年下半年推出
Jeemin Kwon和Adam Brown著
万博app全站端1.27这是第一个自动胰岛素输送系统的最新成果,包括自动注射和无手指的CGM。这一关键的审判已经暂停,并将于本月恢复
自动化胰岛素交付(AID)改善时间范围,降低低血糖(低血糖),改善睡眠,并通常减少糖尿病负担。天腾公司的Control-IQ,一种自动胰岛素输送系统G6 CGM Dexcom公司将该产品有望成为美国市场上第二款混合闭环系统(仅次于MiniMed 670G)。通过使用Dexcom G6, Control-IQ提供了AID的许多优点。
控制智商测试正在一个关键的审判(一项将提交FDA批准的研究)用于14岁及以上的1型糖尿病患者。本月,该研究暂停,以修复一个新发现的小软件错误。现在,Tandem希望在2019年下半年推出Control-IQ,而不是今年“夏天”(最初的目标)。
一项新的研究也开始对六岁及以上的参与者进行控制智商测试;我们会讲到的试验观察一旦它开始。
尽管Control-IQ面临着一个小的延迟,但这一挫折突出了Tandem t:slim X2泵用户的基础设施——能够在家中对泵进行软件升级。这使得天腾无需交付全新的泵就可以推出产品改进和修复。这类似于添加远程升级Basal-IQ(当预测胰岛素水平较低时,该软件暂停基础胰岛素输送)。一旦获得批准,Control-IQ将作为在保修期内使用G6 CGM的Tandem用户的远程软件升级。
Tandem还预计将在今年上半年推出一款t:slim X2移动应用程序,该应用程序将连接泵(通过蓝牙),并提供无线泵数据上传至基于web的t:connect软件。它的计划是同时面向苹果和安卓用户发布。
软件bug是什么?
该缺陷与t:slim X2泵如何在特定的、罕见的条件下响应不正确的CGM数据有关。目前尚无不良事件的报道,如严重低血糖。Tandem并未公开这些具体情况。一旦试验参与者在3月底获得远程软件更新,试验将继续进行,并在5月左右完成。试验结果将于下周公布ADA科学会议6月。