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除了降低血糖之外,Farxiga可以防止心力衰竭吗?

发布时间:4/20/18
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由Emma Ryan和Ben Pallant

两项新的研究将研究SGLT-2抑制剂Farxiga是否会影响2型糖尿病和前驱的人的心力衰竭

临床试验标识符:nct03030235.nct03036124

试用名称:Dapagliflozin在2型糖尿病或前脂肪酸,并保存射血分数心力衰竭(保存-HF)

研究慢性心力衰竭患者Dapagliflozin对Dapagliflozin对恶性心力衰竭或心血管死亡发生率的研究(Dapa-HF)

糖尿病类型:

  • 保存-HF:2型和前奶脂(用于Prediapetes的背景,见这里
  • DAPA-HF:2型,Prediabetes和没有糖尿病的人

试用是什么试验:这些研究正在测试Farxiga的影响SGLT-2抑制剂,与安慰剂(“没有”蛋白质)的安慰剂(“没有”蛋白质)。Farxiga,可以降低A1C并帮助减肥,是批准2型糖尿病的人。这是目前正在审查在欧洲为1型糖尿病的人。研究人员正在招募有2型糖尿病或前驱的个体,以及两种类型的慢性心力衰竭之一:

  • 保存的-HF研究旨在具有心力衰竭类型的个体,具有相对保存的能力,将血液从内心泵出(称为“心力衰竭”的射入分数“)

  • DAPA-HF研究寻求具有心力衰竭类型的个体,这显着降低了泵出血液的血液(称为“射血馏分的心力衰竭”)。

试验是测量的:较短的保存-HF研究将测量心力衰竭作为主要结果的指标。研究人员还将查看A1C,体重,血压,运动能力和生活质量。

在较长的DAPA-HF试验研究人员将关注与心力衰竭有关的住院,死亡或紧急医疗访问的率。该研究还将使用调查问卷来衡量前8个月内的生活质量变化。

为什么这个新/重要的?:心力衰竭与心脏病发作或突然的心脏骤停。它发生在心脏不能将足够的血液循环到身体时,是因为它不能在每个节拍上抽出足够的血液,或者因为它不能在节拍之间充分补充新的血液。就像心脏病和中风等其他心脏问题一样,2型糖尿病的人更有可能发展心力衰竭,而不是没有糖尿病的人。一些估计数,糖尿病患者的风险越来越多。

这两项研究是第一个看法XIGA对心力衰竭各种品种的影响。重要的是要知道已经批准用于糖尿病管理的药物是否改善了与心脏相关的结果,因为这种数据给予医疗保健提供者有关规定的内容的有用信息。它还可以减少糖尿病和心脏病的人中的日常药丸数量。

其他SGLT-2抑制剂应理解为改善心脏健康:慢性是FDA批准减少2型糖尿病中心脏病发作和中风的风险,研究表明Invokana提供了类似的利益。

试用长度:保存 - HF三个月,DAPA-HF长达三年

试用位置:保存的-HF研究将在包括加州,佛罗里达州,马萨诸塞州,纽约和德克萨斯州的17个州注册320名患有2型糖尿病或Prediabetes的人。列出所有参与的位置这里

DAPA-HF研究将招收4,500人超过500个学习地点超过30个州以及20多个其他国家。

你有资格吗?

保存-HF研究的资格标准包括:

  • 至少19岁

  • 诊断为2型糖尿病或前奶油

  • 如果2型而不是糖尿病药物,A1C在6.0-6.9%之间

  • 如果2型和二甲双胍,A1C在6-11%之间

  • 如果2型和血糖降低药物,则不是二甲双胍的药物(如慢性,入侵,胰岛素,Victoza,Glimepepiride,族脲等),A1C在6.5-11%之间

  • 如果您有Prediapetes,A1C在5.7-6.5%之间

  • 弹射分数(EF),衡量心脏泵出血液的能力,至少为45%

  • 过去30天进行心力衰竭治疗

  • 没有糖尿病酮症病史(DKA)

  • 查看此处的完整标准列表

DAPA-HF研究的资格包括:

  • 至少18岁

  • 诊断患有症状心力衰竭,射血分数降低至少2个月。

  • 射入分数(EF),衡量心脏泵出血液的能力,小于40%

  • 在研究前的8周内没有在SGLT-2抑制剂上,并且没有先前的SGLT-2抑制剂的不耐受性

  • 在研究前12周内没有心脏病发作,中风或冠状动脉旁路手术的历史。

  • 查看此处的完整标准列表

在哪里获得更多信息:

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