FDA发布安全声明称SGLT-2抑制剂可能导致糖尿病酮症酸中毒
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亚历山大·沃尔夫
推特摘要：@US#U FDA警告SGLT-2抑制剂可能会导致某些患有高血糖症的患者出现DKA。从Anne Peters博士那里获取内幕消息。
患者、护理者和医疗服务提供者的基本新闻：FDA最近发布了一份药物安全警告论破产的可能性糖尿病酮症酸中毒（DKA）在所有服用SGLT-2抑制剂丸糖尿病酮症酸中毒是糖尿病的一种并发症，当身体产生称为酮类的酸性化合物水平升高时，通常由于缺乏有效的胰岛素作用而发生，如果不进行治疗，可能导致住院、昏迷甚至死亡。典型地，糖尿病酮症酸中毒与极高的血糖水平有关els（高血糖症），但与SGLT-2抑制剂相关的糖尿病酮症酸中毒的报告没有这些血糖升高——这被称为“正常血糖性糖尿病酮症酸中毒”或“euDKA”。它被认为是糖尿病的急性并发症1型糖尿病而且通常不会发生在患有糖尿病的人身上2型糖尿病.
FDA的安全警告目前基于20例报告的正常血糖性酮症酸中毒病例，这些病例大多被诊断为2型糖尿病患者使用SGLT-2抑制剂，尽管一些患者（使用非标签药物）被诊断为1型糖尿病。据我们所知，这些药物的euDKA风险很小，但当它发生时是相当严重的。部分问题在于，当医疗服务提供者不知道在无高血糖的情况下需要检查酮类水平升高时，或者当有人被诊断为2型糖尿病时，euDKA常常被误诊。如果诊断正确，那么euDKA的治疗相对简单，主要需要静脉注射胰岛素、液体和电解质。
哪些药物受到此警告的影响？
该警告适用于以下美国批准的药物：
SGLT-2抑制剂被批准用于2型糖尿病虽然有些1型患者除胰岛素外，还将其从标签上移除，以帮助稳定血糖水平并减少胰岛素需求。
使用SGLT-2抑制剂患者的“正常血糖性酮症酸中毒”症状
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我们采访了内分泌专家南加州大学的安妮·彼得斯博士关于这一潜在风险，她在1型和2型患者中都发现了多个euDKA病例。虽然典型糖尿病酮症酸中毒的症状通常会缓慢出现，但Peters博士强调，患有euDKA的患者通常会出现严重且迅速的症状。这些措施包括：
恶心/呕吐
极度头痛
胃痛或背痛
呼吸困难
谁有患正常血糖性酮症酸中毒的风险？
虽然仍不清楚euDKA发生的确切原因，但Peters博士强调了一些似乎与高风险相关的情况：
近期疾病，包括发烧、流感、感冒、流鼻涕、肺炎、恶心等。
最近胰岛素剂量的减少。
近期手术或其他医疗程序，患者必须在一段时间内不进食。彼得斯博士指出，她所看到的许多euDKA病例都是手术后患者。
饮食的重大变化，包括减少每日热量摄入或可能摄入酒精。
身体活动的重大变化（如马拉松训练等）。
多喝水，摄入足够的碳水化合物，定期给予胰岛素，可能会降低患正常血糖性酮症酸中毒的风险。
服用SGLT-2抑制剂的患者可以做什么？
目前，FDA建议患者密切关注糖尿病酮症酸中毒症状如果出现任何症状，应立即停止服用药物并就医。在没有症状的情况下，FDA建议在停止使用SGLT-2抑制剂之前，首先与医疗保健提供者交谈。但是，如果存在上述任何风险因素，Peters博士建议停止使用SGLT-2抑制剂，每6-8小时检查一次酮水平（可以用简单的方法检查酮水平，非处方尿检条或酮计）。
对于正在使用标示外药物的1型糖尿病患者，最好与医疗保健提供者制定安全使用药物的计划。如果白天会发生异常活动（如旅行、增加运动量或患者感觉不适），Peters医生会让患者暂时持有药物。她的1型糖尿病患者在开始服用SGLT-2抑制剂前一周或两周检测酮类，以获得基线酮类水平，然后在服用药物期间每天早上检测尿液酮类。如果酮类药物的水平介于中等到较大，彼得斯博士建议在酮类药物清除之前，当天停止使用该药物。最后，她的1型或2型糖尿病患者在任何择期手术前停药三天。
彼得斯博士还建议使用SGLT-2抑制剂的患者考虑在他们的钱包/钱包等中携带一张卡片，描述了如果出现症状（类似于医疗手镯/标签），EUDKA与医疗团队共享的风险。例如，该卡可以陈述如下：
“我患有1、2型糖尿病，正在服用SGLT-2抑制剂（Invokana、Farxiga、Jardiance、Invokamet、Xigduo XR或Glyxambi）。FDA已经发出警告，这些药物可能会在没有高血糖的情况下导致糖尿病酮症酸中毒。如果我表现出代谢性酸中毒的症状而没有高血糖，检查我的酮类水平并了解我可能正处于血糖正常的糖尿病酮症酸中毒非常重要。有关更多信息，FDA发布了警告可在以下网址找到ing：http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm446845.htm”
有关此样本卡的可打印PDF版本，请单击此链接.
[编者按：我们的工作由诽谤咨询委员会为了临床和科学的准确性。在对您的饮食、胰岛素或药物方案进行任何更改之前，请咨询您的医疗保健提供者。]
