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Tandem的Control-IQ系统增加了范围内的时间,并降低了1型糖尿病的人的A1C

发布时间:6/28/19
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由嘉梅·克武和亚当·棕色

具有Dexcom的G6的自动胰岛素交付系统旨在在今年年底为14岁以上的年底推出美国;具有自动推注的第一个系统,没有Fingerstick校准

美国糖尿病协会(ADA)79TH.科学会议,研究人员分享了来自Tandem的Control-IQ混合闭环关键术试验的高度预期的结果。Control-IQ.是一种自动胰岛素递送(援助)由T:SLIM X2胰岛素泵组成的系统,Dexcom G6.CGM,以及内置于泵中的算法,调整基底胰岛素输送并提供自动校正钢管。这项试验的结果非常令人印象深刻:Control-IQ帮助人们每天花费2.6小时(70-180 mg / dL),并比具有相同泵和CGM的组而降低0.3%而没有自动化的组 -这是A1C变化是积极的另一个例子,但是男孩是在内的时代变化解释了人们所做的更好,超越A1C的变化!这些积极结果将在2019年预计的美国推出(14岁以上),根据FDA批准,在美国推出(14岁以上)提交给FDA。It’s very well agreed that diabetes should be simpler and easier and here’s great news on that front - for those already with the Dexcom G6 and the t:slim X2 pump, getting access to Control-IQ when it is available will be a simple remote software upgrade at home!

想了解更多关于试验的信息吗?审判有168名参与者年龄在14-71岁,并随后六个月。比较控制IQ混合闭环与同一泵和CGM,没有自动校正推注:

  • 控制 - 智商(70%与59%),每天的延伸时间(TIR)为2.6小时(70%与59%),大部分来自用户支出的福利2.4小时每天较少,以上180 mg / dl

  • A1C为0.3%下与对照-IQ(7.1%对7.4%)

  • 使用对照IQ(156mg / dL与170mg / dl)降低平均血糖14mg / dl

  • 在两组中,在70mg / dl以下的时间低于(小于2%),但是控制-IQ在将70mg / dL的时间稍微减少13分钟时略微更好地完成。对每个人来说可能听起来不那么多,但这是一个月六个半小时,参与者是低血糖!

通过Control-IQ,每次启动A1C的级别效益都存在 - 控制IQ可以帮助那些已经处于低A1C的正标志那些A1C以上8%的人。值得注意的是,全部168名参与者完成了该研究,并控制了IQ用户92%六个月的闭环有效。

在研究问卷中,人们得分控制 - 智商:

  • 4.8 / 5欲望继续使用

  • 4.7 / 5易用

  • 有效性4.6 / 5

  • 信托4.5 / 5

Control-IQ没有Fingerstick CGM校准(使用DEXCOM G6),没有进入或退出自动模式的麻烦。这些结果将提交给FDA进行控制IQ,以便为14岁以上的人批准,但额外的儿童审判也在目前正在招募将年龄范围扩展到六年。

Control IQ如何努力保持人们的范围内?

Control-IQ使用TypeZero / Dexcom.混合闭环算法,仍需要所有正常泵设置(基础轮廓,胰岛素到碳比,胰岛素敏感因子。系统旨在使用组合尽可能地使用户尽可能多地保持70-180 mg / dl策略。当预测的CGM值是:

  • 超过160mg / dl,它增加了基础胰岛素率

  • 180 mg / dl以上,它给了一个推注

  • 低于112.5 mg / dl,它会降低基础胰岛素

  • 低于70 mg / dl,它关闭了基础胰岛素

用户仍然有望换餐。自动化校正钢管可能在白天每小时发生一次;如果系统上的人没有推注,则控制-IQ将“自动化”,并提供大约60%的全校正推注,其目标为110 mg / dL。这些推注在自动基础速率之上发生。

在白天,系统靶向112.5-160 mg / dl。它在夜间更具侵略性 - 目标是在用户唤醒时到达112.5-120 mg / dl。Control-IQ还具有“运动模式”,将目标更改为更接近140-160 mg / dl。

Aaron Kowalski博士JDRF和自动胰岛素交付发展冠军的首席执行官站在Ada上说:“人们会受益 - 您可以看到隔夜数据,降低低血糖和高血糖。我想祝贺Tandem和Dexcom,这个空间的竞争将提供更多的选择,推动更好的结果。“

有关Control IQ的更多背景,请单击这里

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