发生了什么是什么，延迟了自动胰岛素递送？
由阿尔伯特·蔡
Medtronic, Tandem和Insulet的更新和延迟
由于几种临床试验新冠肺炎大流行病，我们为您带来关于未来自动胰岛素输送的最新进展(万博app全站端1.27援助）系统。可以理解，FDA还几个月前宣布，它将重点努力在与Covid-19相关的设备上。虽然在大流行将会消退的情况下，当审判可能恢复时，并且FDA评论可能会受到影响，但这是我们所听到的最新消息。万博app全站端1.27确保看到我们的CGMS综述和我们的文章介绍辅助系统。
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有什么新鲜事吗?Medtronic的第二援助系统将在其最小的670克系统上进行显着升级。这最小的780克泵硬件将增加蓝牙连接，这意味着用户将能够在手机上查看泵数据并将数据上传或无线地更新泵。最小的780g算法将包括自动校正钢管和可调节的葡萄糖目标，下降至100mg / dL。该系统将具有更少的警报，并且比670G更容易使用。Medtronic的目标是780g用户拥有一个范围内的时间超过80％。最小780g将使用相同的监护人CGM为670克，每天需要两个弓箭，并且有七天的磨损时间。
什么时候来？Medtronic期望在7月底之前获得欧洲最小780克的监管批准。幸运的是，美国成年审判最小化780克在Covid-19大流行之前完成，结果将于6月份的Ada科学会议上呈现。儿童的审判已被推迟，现在预计将于8月2020年8月预计。希望在2021年4月2021年之前为成人（14或18岁以上）发射最小的780克。
在等待FDA批准期间，该公司计划推出一款“MiniMed 770G”设备，该设备将结合780G的泵硬件和670G的算法。购买MiniMed 770G的用户可以在780G发布后免费升级至MiniMed 780G。MiniMed 770G最早将于今年夏天上市。值得注意的是，美敦力希望FDA允许两岁的儿童使用MiniMed 770G，这将使它成为2 - 6岁儿童的急救系统。
有什么新东西，什么时候推出?天腾最新的AID系统Control-IQ推出在一月今年。从那时起，成千上万的串联泵用户用控制IQ算法升级了他们的泵 - 看到我们的控制智商测试驾驶。今年2月，Tandem宣布了增加新功能和改进Control-IQ的计划。
Control-IQ(6-14岁)的儿科试验在ATTD会议而且结果已提交给FDA。由于Covid-19大流行，FDA的审查时间可能比平时更长，但鉴于强劲的试验结果和成人的FDA清除算法，控制IQ可能在今年年底之前提供儿童。
串联是在为其T：SLIM X2泵启动智能手机应用程序的过程中。该应用程序将信息从泵中镜像，包括Dexcom CGM趋势，载胰岛素，近期推注和基础速率。该应用程序可以将数据无线上传到T：Connect，这意味着用户不必通过电缆上传其泵数据。
最终，串联计划允许用户从智能手机应用程序（提供推注，改变基础速率等）来控制其泵。通过FDA清除此功能将不需要临床试验，但它需要在可用性和错误的可能性和可能性测试中进行测试。串联计划在接下来的几个月内进行此测试，但现在已被推迟没有明确的时间表。
最后，天腾公司的目标是在2021年推出具有全面基础和bolus自动化的更新的AID算法。截至今年3月，Tandem仍计划在“2021年时间表”内进行试验。
有什么新鲜事吗?地平线是Insulet的AID系统，用于其广受欢迎的Omnipod 3天穿贴片泵。该系统将在启动时与Dexcom的G6 CGM合作。Insulet最终计划将该系统与雅培的FreeStyle Libre 2(仍在FDA审查中)集成。Horizon还将包括智能手机控制功能，可能首先面向Android用户。地平线的血糖目标在100到150毫克/分升之间。因为Omnipod泵会存储算法并直接与Dexcom G6通信，所以即使用户的智能手机/泵控制器不在附近，系统也能工作。
什么时候来？由于发现“软件异常”，在3月份暂停之前，Alulet对Omnipod Horizo n的试验围绕三分之一。这个软件故障似乎轻微，幸运的是，没有报道伤害。预计该试验将在4月底恢复;现在，在Covid-19周围延迟，Insuletet预计审判六月的某些时候会恢复。推出Omnipod Horizo n预计在2021年上半年，原始计划延迟到今年年底。
