即将到来的技术:2020年将出现自动胰岛素输送系统
由阿尔伯特·蔡
2020年将成为胰岛素自动输送的重要一年。来自DiabetesMine创新峰会首次闭环展示的最新消息
谩骂小组在UCSF任务湾现场DiabetesMine 2019创新峰会，该网站将在未来几年内对许多新的自动胰岛素输送系统进行更新。这个列表涵盖了许多即将推出的最引人注目的产品。每个产品的更详细描述如下所示。所有的描述和发布时间表都反映了美国的可用性。
单击跳转到一个产品，该产品按预期发布日期按时间顺序排列。
什么是自动胰岛素输送(AID)?
胰岛素自动输送技术的发展(援助)有很多名字——人工胰腺、混合闭环、仿生胰腺、预测低血糖悬体——但所有这些都有一个共同的目标:使用连续血糖监测器(cgm)和通过泵自动调整胰岛素输送的智能算法。这些产品的目的是减少/消除低血糖，改善时间范围内，降低高血糖——尤其是在夜间。
在考虑援助系统时，分阶段思考通常是有帮助的。
阶段1:最基本的AID系统可能会在用户的CGM读数低于某个数字(如70毫克/分升)时关闭胰岛素泵，以防止严重的低血糖。
阶段2:AID系统可以预测当血糖降低时就会自动减少或停止胰岛素输送。
阶段3:AID系统可以根据使用者的血糖是否呈上升趋势自动调整基础胰岛素输送或下来。在这个阶段，用户仍然必须手动给膳食丸和修正丸。
阶段4:当葡萄糖值高时，AID系统将能够提供纠正剂。
第五阶段:该系统将能够检测膳食，并自动提供适当的膳食丸，以防止高血糖。由于消除了人工抛丸，该系统被称为“全闭环”。
目前可用的产品处于2-3阶段。到2020年底，我们可能会在第四阶段拥有多个可用的系统。
美敦力最小化670G -已经可用
现在可使用7年以上。
它是什么?美敦力的MiniMed 670G已于2017年春季上市，是FDA批准的第一个AID系统。MiniMed 670G基于CGM读数每5分钟自动调整基础胰岛素输送，目标水平为120 mg/dl。当出现低血糖(低血糖)时，如运动时，也可以将目标血糖暂时提高到150毫克/分升。MiniMed 670G配备了美敦力的Guardian CGM，可以佩戴七天，每天需要两次校准(尽管推荐四次)。看到我们的文章从2016年开始对MiniMed 670G进行全面故障分析。
串联基础智商-已经可用
现在可以使用6年以上。
它是什么?Tandem公司的Basal-IQ泵自2018年8月开始投入使用，并使用Tandem公司的t:slim X2泵Dexcom的无手指G6 CGM．基础智商是一种预测低糖暂停系统，这意味着当血糖在未来30分钟内预测低于80毫克/分升或血糖已经低于70毫克/分升并下降时，它将停止基础胰岛素输送。当用户的血糖水平开始上升时，系统将自动恢复分娩。重要的是，Basal-IQ作为一个免费的家庭软件更新，在保修用户的t:苗条的X2泵。
串联控制- iq -已经可用
上周解除了14年以上的监禁;预计将于2020年1月发射。
有什么新鲜事吗?倍受期待的Control-IQ将是一个免费软件升级，适用于使用Tandem的t:slim X2泵和Dexcom的无手指G6 CGM的人。Control-IQ系统将是第一个带来自动修正药丸的系统:当它预测血糖在30分钟内超过180毫克/分升时，系统将提供达到110毫克/分升目标所需修正药丸的60%。控制智商还包括自动基础比率调整和预测胰岛素悬浮液(如基础智商)。Control-IQ的目标血糖值在112.5到160毫克/分升之间，但当睡眠活动模式开启时(用户可以手动打开/关闭它或设置睡眠时间表)，系统会将目标范围缩小到在早上达到112.5到120毫克/分升。一项168人的控制智商研究在2019年ADA上发表(看到谩骂的报道)，并显示，使用Control-IQ泵和CGM的患者每天在范围内的时间比不使用Control-IQ泵和CGM的患者多2.6小时(70%比59%)。对照组的糖化血红蛋白(A1C)较对照组低0.3% (7.1% vs 7.4%)。
我怎么得到它?在即将推出的产品中，在保修期内的t:slim X2用户将收到一封电子邮件，其中带有一个网站链接，在那里他们将可以要求Control-IQ处方。Tandem收到处方后，会发送一个链接到在线培训模块和测试，用户必须完成并通过测试。然后，他们将收到一个独特的下载代码，可以用来用Control-IQ更新他们的泵。
美敦力最小780G -预计2020年年中
关键试验目前正在进行中，美国可能在2020年年中首先针对成人(14岁以上或18岁以上)。
有什么新鲜事吗?MiniMed 780G将是美敦力的第二个AID系统，是对MiniMed 670G的重大升级。最小780G将包括自动校正丸和可调血糖目标降至100 mg/dl。与670G相比，该系统的警报更少，操作更简单。美敦力正在为780G用户制定一个雄心勃勃的>80%时间范围目标。780G还将为泵添加蓝牙连接，这意味着用户可以在手机上查看泵数据，无线上传泵数据，并无线更新泵。MiniMed 780G将使用与670G相同的Guardian CGM，每天需要两根手指，佩戴时间为7天。FDA目前正在审查Guardian CGM的“非辅助”用途——如果被批准，这意味着用户将能够根据CGM读数单独提供胰岛素药丸，而无需验证手指棒。
Insulet Omnipod Horizon -预计2020年下半年
关键试验预计将于12月开始，美国计划于2020年下半年启动。
有什么新鲜事吗?Horizon是Insulet的AID系统，其广受欢迎的Omnipod 3天穿贴片泵。该系统使用Dexcom的G6 CGM，很可能是第一个用户可以直接通过智能手机控制的泵和辅助系统。智能手机的控制功能可能首先面向Android用户，不过Insulet也在与Tidepool合作推出iPhone。地平线的可调目标在100到150毫克/分升之间。因为Omnipod泵会存储算法，并直接与Dexcom G6通信，即使他们的智能手机/泵控制器不在附近，系统也会工作。
潮汐池循环-发射时间不明确
正在进行的在线观察研究，推出时间取决于FDA的进展。
有什么新鲜事吗?与此列表中的其他公司不同的是，Tidepool是一家非盈利机构，只致力于AID算法(换句话说，Tidepool没有自己的胰岛素泵)。大约一年前，Tidepool宣布计划向FDA提交自己动手(DIY)的应用程序，作为苹果应用程序商店官方支持的应用程序。循环是一个开源(免费和公开可用，像维基百科)，非fda批准的AID系统，与Dexcom和美敦力cms和旧的美敦力和Insulet泵兼容。阅读亚当的使用经验DIY循环在这里．Tidepool计划让Loop获得FDA的批准，并在App Store上出售，并与质保期内的商用泵和CGMs合作。目前，Tidepool与Insulet、Dexcom和Medtronic有合作伙伴关系。一个大的，完全虚拟的研究正在进行该数据将支持Tidepool向FDA提交Loop。为了区别Tidepool Loop与diy版本，Tidepool Loop将有不同的颜色，护栏周围的某些设置，并为新用户的内置教程。Tidepool正在做的很多事情都是前所未有的，所以发布时间还不清楚。首席执行官霍华德·Look在2019年的Friends for Life上说:“我们从来不想成为一家导致错误预期的公司(比如‘五年内治愈’)，所以我们希望保持低预期。我们希望以月为单位，而不是以年为单位。我们让FDA知道，我们设定了一个积极的目标，试图在(日历)年年底之前准备好提交，但有很多事情是我们无法控制的，所以这只是一个估计。我们承诺，随着事情的进展，我们会让社区跟上进度。”
2020年以后
展望2020年以后，我们将看到AID系统的进一步发展，包括首个双激素(胰岛素+胰高血糖素)系统。
β仿生学iLet:iLet泵将与单纯胰岛素或胰岛素+胰高血糖素和Dexcom或Senseonics的CGMs一起工作。只需要在设置时输入体重(没有胰岛素和碳水化合物的比例，敏感性因素等)，系统会随着时间的推移而了解。使用者不需要计算碳水化合物的数量，只需要描述每顿饭含有更多、更少或与平时相同数量的碳水化合物。FDA可能会在2020年底/ 2021年初提交胰岛素专用版本的申请。
莉莉:Lilly并没有分享太多关于它的混合闭环系统，但是diaTribe拿到了一个原型早在2018年．这种白色的圆盘状泵大约两英寸宽，可以作为贴片戴在身上，配上短的输液器，也可以装上长一点的输液器放进口袋里。该泵将直接与Dexcom G6通信，并可与智能手机控制启动。礼来公司从未透露过其发射时间的细节，不过该系统可能会在2020-2021年的某个时候推出。
大脚怪的生物医学:Bigfoot Biomedical的AID系统名为Autonomy，将使用FreeStyle Libre CGM、一种无屏幕泵和一款智能手机应用程序进行控制。该系统可能要到2023年才能启动。
