新的生物仿制胰岛素可能为Lantus提供更便宜的替代品——它如何比较?

欢迎来到临床观察，在这里我们将关注糖尿病领域最新和最伟大的临床试验。万博app全站端1.27在这里，您可以了解目前正在研究的新疗法和设备，并了解更多关于参与这些试验的信息。试验参与者可以尽早获得新的治疗方法，在临床试验中心接受治疗，通常还会得到相应的补偿。你可以在“中心观察”志愿者页面或者是临床试验。政府信息页面。

临床试验标识符:NCT02302716

试验名称:成人2型糖尿病患者LY2963016与Lantus的比较研究(第五部分)

糖尿病的类型:2型糖尿病

的测试:该试验是对胰岛素LY2963016的安全性和有效性进行比较应用患有2型糖尿病的成年人正在服用两种或两种以上的口服降糖药(糖尿病药，如二甲双胍，SGLT-2抑制剂,DPP-4抑制剂）.LY2963016是Lilly/BI的版本胰岛素这是一种治疗1型和2型糖尿病的长效/基础胰岛素。

试验参与者将被随机选择接受每日注射LY2963016或Lantus 24周，同时继续服用当前剂量的口服降糖药。

试验测量的是什么:24周内A1c的变化，基础胰岛素剂量的变化，体重的变化等。更多的细节在这里．

为什么这个新/重要:赛诺菲的Lantus专利将于今年到期，这为其他公司引入甘精胰岛素的“生物仿制药”版本打开了大门。礼来/BI公司的LY2963016(以及其他正在开发中的药物)具有相同的蛋白质序列和类似的降糖效果。这种胰岛素已经被接受了"初步批准“从2014年8月FDA，完全批准可能推迟到2016年秋天，等待结果诉讼．这项研究似乎是在试图收集额外的数据，以显示LY2963016对口服糖尿病药物的有效性。

LY2963016已经在欧洲以Abasaglar的名义获得批准(目前在捷克共和国、爱沙尼亚、斯洛伐克和英国上市)，并将在美国以Basaglar品牌上市。生物仿制胰岛素的价格可能比Lantus等品牌产品更便宜，但几乎可以肯定的是，其折扣不会像普通药和品牌药那样大。

试验长度:24周

试验地点:该试验位于美国9个州(FL, GA, KS, NY, OH, TN, TX, UT, WA)以及印度，韩国，波多黎各，俄罗斯联邦，台湾和土耳其。

你有资格吗?要符合条件，必须:

• 18岁以上

• 2型糖尿病

• 目前正在服用两种或两种以上的口服降糖药

• 糖化血红蛋白低于7%

• 体重指数低于45

对下列任何一个问题回答“是”的人是不合格的在这项研究中:

• 您在过去30天内是否每天服用Lantus超过一次?

• 您在过去90天内是否接触过甘精胰岛素生物仿制药(如阿巴沙糖)?

• 在过去的一年中，您是否连续服用基础胰岛素加餐时胰岛素(基础胰岛素丸治疗)超过4周?

有关纳入和排除标准的完整列表，请参阅在这里．

从哪里获取更多信息:欲了解更多信息，请访问审判庭网页并查看每个注册地点的具体联系信息。-CA