Tech在地平线上：自动胰岛素交付（援助）在2021年？
是的
由阿尔伯特·蔡
目前可用的辅助系统，我们在明年可以期待什么，援助技术在哪里？
编者按:本文于2021年1月11日更新。
想要更多像这样的信息?
当我们进入2021时，我们正在看看自动胰岛素交付的原因（援助）系统。因为这新冠肺炎大流行延迟了许多临床试验和FDA评论在2020年，几家公司预计将在2021年推出新的援助系统。该清单涵盖了许多最令人瞩目的即将到来的产品，但是，其他人在地平线上 - 如果您知道您认为我们认为我们应该跟踪的系统，那么请让我们知道。
点击跳转到产品，由预期的发布日期组织。您将找到每个反映美国可用性的详细说明和可能的启动时间表。
自动胰岛素递送具有许多名称 - 人工胰腺，杂交闭环，仿生胰腺，预测低葡萄糖暂停 - 但所有均有相同的目标：结合连续血糖监测器（CGMS.使用智能算法，通过胰岛素泵自动调节胰岛素输送。援助系统旨在减少或消除低血糖，改善范围内的时间，并降低高血糖 - 特别是延髓和过夜。
在考虑援助技术的发展时，课程思考通常有助于。
第1阶段：每当用户的CGM读数低于一定数量，例如70mg / dl，减少低血糖中花费的时间，最基本的辅助系统可能会关闭胰岛素泵，并有助于预防严重的低血糖。
第2阶段：援助系统可以预测葡萄糖将较低并自动减少或停止胰岛素递送以进一步有助于预防低血糖。
第3阶段：辅助系统可以通过根据用户的葡萄糖是否正在上下或向下培训，并考虑到其他因素，例如胰岛素的其他因素来自动调整基础胰岛素递送。基础胰岛素的这种调整旨在增加范围（TIR）的时间，并有助于防止高葡萄糖水平。在这个阶段，用户仍然必须手动给膳食钢管和校正推注。
第4阶段：当葡萄糖值高时，援助系统将能够提供校正推注。这些小调节钢管将是改善TIR的进一步步骤，随着高血糖症的时间较少。
第5阶段：该系统将能够检测膳食，并自动提供系统计算的膳食推注以减少蛋白质高血糖水平。随着消除手动膳食推注，该系统被认为是“完全闭环”系统。
目前可用的产品阶段为3-4。到2021年底，我们可能有多个阶段4系统可用。
现在可用于两岁以上的人。
它是什么？Medtronic最小的670克已经获得，自2017年春季以来已有，并且是FDA清除的第一阶段3辅助系统。在670G之前，Medtronic释放阶段1和第2阶段系统（Medtronic最小化530g.和630G.， 分别）。最近，最小的770g系统是在美国清除了在2020年9月，最小的670g和770g系统都使用相同的胰岛素调整算法，其每五分钟根据CGM读数调整基底胰岛素递送，靶向120mg / dL。这target glucose level can be temporarily raised to 150 mg/dl when low blood sugar (is a concern, such as during exercise or sleepovers for children. Both systems come with Medtronic’s Guardian Sensor 3 CGM, which has seven-day wear and requires two fingerstick calibrations per day (although four are recommended). See我们的文章从2016年开始，最小的670克和9月份的完全分解更多关于770克。
最小670克和770克之间有什么区别？如上所述，最小的670g和770g系统都使用相同的胰岛素调整算法和相同的CGM。但是，较新的770克具有改进的泵：770g泵包括蓝牙连接，可以将其配对到最小的移动智能手机应用程序（可用于iOS.和安卓）对于用户查看他们的CGM和泵信息而不拔出泵。该应用程序还允许用户实时与他人与他人共享他们的数据。注意：用户只能查看信息但不能控制从应用程序中泵（例如，提供推注，调整基础速率）。蓝牙连接也意味着系统的胰岛素调整算法可以更新。Medtronic已承诺当前最小的770g用户在该系统可用时自由升级至最小的780克（更多以下）。最后，最小的670克仅在美国才能清除七岁以上的人，而最小的770克被清除了两岁以上的人。
Medtronic Management最近分享该算法将成为糖尿病生态系统的越来越重要的部分，并且大概是公司的主要差异化因素-有很多令人兴奋的时间，即某些援助。
现在可用于六年和以上的人。
它是什么？这Control-IQ系统从Tandem于2019年底由FDA清除，并于2020年1月推出客户。这是前体 -Basal-IQ.- 2018年被清除。控制IQ系统使用串联的T：SLIM X2泵，DEXCOM的G6 CGM，无需FICErstick校准，以及Control-IQ胰岛素调整算法。除了自动基础速率调节和预测性胰岛素悬架外，控制IQ系统还是具有自动校正推注的唯一辅助系统：当它在30分钟内预测葡萄糖高于180 mg / dl时，该系统将提供60％的校正推注达到110mg / dL的靶标。Control-IQ目标葡萄糖值在112.5和160 mg / dl之间，尽管用户可以在早上打开或安排“睡眠活动”模式以在早上达到112.5-120 mg / dl。在过去的夏天，Tandem推出了T：连接智能手机应用程序（用于iOS.和安卓），允许用户在手机上检查其泵和CGM数据。
下一步是什么？使用当前的t：连接智能手机应用程序，用户可以查看信息但不能控制泵（例如，提供推注，调整基础速率）。Tandem has already submitted an updated app with pump control to the FDA and expects to launch that functionality in 2021. Tandem has also mentioned enhancements to the Control-IQ algorithm that are expected in 2021. While we haven’t heard many specifics, we believe it’s likely that these enhancements will focus on improving glycemic outcomes, personalization, and usability of the system.
Insulet Omnipod 5 -预计2021年初到中期
FDA提交可能很快推出（如果它已经发生），并且缺乏宗旨，旨在在2021年初开始“有限”。完成了临床试验对于OmniPod 5但没有分享结果。
有什么新鲜事吗?奥尼普德5.Insulet对其流行的Omnipod一次性泵提供辅助，也称为贴片泵。如果您一直在遵循该字段，您将知道insulet以前称为新系统的Horizo n-Syment系列，新名称。OmniPod 5使用Dexcom的G6 CGM，并且术语预计智能手机控制能力推出系统;用户仍然可以选择专用的控制器设备，因为智能手机控制将适用于Android用户。Insulet正在为Omnipod 5工作，但它不会在发布时使用。术语也在基于iPhone的辅助系统上使用Tidepool（更多以下）。OmniPOD 5将具有100至150 mg / dL之间的可调节目标。由于OmniPod泵将存储算法并直接与DEXCON G6通信，因此系统即使没有智能手机或泵控制器，系统也会工作。
枢轴试验完成780克和呈现在Ada 2020。Medtronic旨在将系统提交给FDA，于2021年1月向FDA推出成人的2021年中期（14岁或18岁以上）。
有什么新鲜事吗?MiniMed 780G将是美敦力的第二个AID算法，是对MiniMed 670G和770G系统的重大升级。除了自动基础速率调整外，MiniMed 780G还包括自动校正药丸和可调血糖目标降至100 mg/dl。该系统也将有更少的报警和更简单的操作，目标是进一步增加范围内的时间。最小的770g和最小的780g泵是相同的，含义最小的780g用户还可以使用最小的移动智能手机应用程序来查看泵数据，无线上传泵数据，并无线地更新它们的泵。由于泵相同，Medtronic已经承诺，当780G可用时，购买最小770G的人将能够无线地升级到最小的780G。最后，最小的780g将使用与670克和770克相同的监护传感器3 CGM，这需要每天两个Fingerstick校准，并且具有七天的磨损时间。作为Sidenote，通过Medtronic开发了一种改进的CGM传感器，但在最小的780克发射时，预计将可用。
最小的780g是已经可用在欧洲至少12个国家，我们本周了解到多个MiniMed 780G的发射都进行得很顺利。来自临床试验的数据在ADA 2020会议。平均而言，研究中的157名参与者（14-75岁）看到了他们的范围内的时间使用该系统的同时每天每天提高1.4小时（69％至75％） - 对于A1C的低基线，这尤其显着。使用该系统后，A1C的A1C，A1C提高了0.5％（7.5％至7％）。
在2021年上半年预期的枢轴试验预期。预期预期到2021年中期，虽然这可能有所变化。
有什么新鲜事吗?β仿生学是一种基于马萨诸塞州的启动，开发辅助泵和算法称为ILET。ILET将与Dexcom和Senseonics的CGMS合作（可能是未来的其他人），旨在特别是用户友好的。Diatribe创始人Kelly Close参加了早期的β仿生试验（2013年！）并宣传系统，泵似乎有多容易。在设置时，用户只需要进入体重（没有胰岛素到碳粉比，灵敏度因子，基础速率等），并且系统将随时间学到更多。对于推借，用户将使用图标描述膳食，以便与往常（没有Carb Counting）的含量更加，更少或相同量的碳水化合物。ILET的胰岛素临床试验始于2020年夏天，预计将在2021年上半年包装。贝塔仿生学旨在推出ILET中期 - 2021年中旬，虽然这可能会随着FDA延迟而延迟优先考虑Covid-19相关设备。
下一步是什么？Beta Bionics的ILET是来自此列表的其他泵的独特，因为它旨在以胰岛素或胰岛素 - 和胰胰高血糖素配置工作。凭借胰高血糖素，Beta仿生学认为，由于胰高血糖素的可用性，系统认为该系统可以减少低血糖，同时保持低血糖水平，并且可能甚至可能更好地血糖水平。目前，在援助系统中使用胰高血糖素有不同的看法 - 除了改善血糖管理的可能性外，胰高血糖素定价和可用性周围还有不确定性。无论如何，ILET的胰岛素和胰高血糖素版仍然是几年。
在线观察学习完成，并且推出时间表取决于FDA进展。
有什么新鲜事吗?与此列表中的其他不同，Tidepool是一个非营利性，并仅在援助算法上工作;Tidepool没有自己的胰岛素泵或其自己的泵和CGM组合（如Medtronic）。关于两年前，Tidepool宣布计划将DO-IT Afthe（DIY）循环应用程序提交给FDA，成为Apple App Store上可用的正式支持的应用程序，兼容保修，市售的泵和CGMS。现在，DIY环形是一个免费，公开的，开源的非FDA批准的辅助系统，适用于Dexcom和Medtronic CGMS和旧的Medtronic和凹槽泵。阅读关于Adam Brown的使用经验DIY循环在这里。对于那些对项目非常感兴趣的人，有很多学习指出Tidepool股份关于其与FDA的沟通 - 最新票据来自2020年中期会议。万博app全站端1.27
最初，Tidepool计划使用Insulet OmniPod和Dexcom G6兼容来启动。要将其设置为DIY版本，Tidepool Loop将具有不同的颜色，围绕某些设置的守护者，以及新用户的内置教程。使用循环用户执行12个月，完全虚拟学习，并将支持TidePool对FDA的循环提交。六个月的数据出现在attd 2020.显示一个范围内的时间每天增加约1.4小时（67％至73％）环。Tidepool还宣布11月20日其人为因素研究也完成了 - 这是FDA提交的另一个所需步骤。潮灵浦做的大部分都是前所未有的，所以发射时间尚不清楚。在一个更新1月8日，Tidepool共享它现在已完成FDA提交的循环。
