2021年欧洲防务与发展会议的要点

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• FDA批准Omnipod 5的试验结果令人印象深刻，看起来更有希望

• diabelloop的AID系统提高了生活的时间和质量

• 新技术与糖尿病管理的心理负担

• 当前和未来的CGM技术显示出许多好处

• Ozempic和Rybelsus提供有竞争力的降低A1C和体重

• ADA/EASD关于1型糖尿病护理的新共识报告

• 1型糖尿病患者可以从sglt -2和glp -1获益

• 慢性肾脏疾病:病人对早期诊断重要性的观点

• MiniMed 780G系统可在一定范围内改善血糖水平和时间

• 来自使用Steglatro和胰岛素的2型糖尿病和心血管疾病患者的令人鼓舞的结果

• SGLT-2抑制剂对老年2型糖尿病患者安全有效

• 频繁低血糖对健康的影响

• 所有胰岛素患者的实时连续血糖监测:新出现的护理标准

• 关于营养的争论:低碳水化合物还是低脂肪?

ADA/EASD关于1型糖尿病护理的新共识报告

美国糖尿病协会(ADA)和EASD联合发表了一份报告新的共识报告关于1型成人糖尿病护理。这两个组织都认为，目前1型糖尿病的护理指南过于宽泛，难以适用于个人的健康需求。为了解决这一问题，报告强调了医疗保健提供者在护理1型糖尿病成人时应考虑的主要领域。报告中列出的值得注意的T1D管理优先事项包括:

• 诊断- - - - - -附近40％30岁以上被诊断为1型糖尿病的人首先会被误诊。该报告呼吁制定更具体的诊断指南，并提供一种算法，供医疗保健提供者在诊断1型糖尿病时参考。

• 狗万1.0 - - - - - -报告强烈建议使用CGM监测1型糖尿病成人的血糖。而BGM可作为备份选项，CGM指标如范围内的时间(行动)可以帮助糖尿病患者和医疗服务提供者获取实时健康数据，为日常糖尿病管理提供信息，并避免危险的健康并发症。

• 胰岛素治疗- - - - - -胰岛素类似物被描述为1型糖尿病成人的“治疗选择”，因为它们反应更快，帮助他们避免低血糖和餐后兴奋。该报告建议使用每日多次注射(MDI)或泵治疗，并注意到CGM的使用可以支持1型成人的胰岛素治疗。

• 心理护理- - - - - -糖尿病健康受到一系列的影响社会因素在照顾1型糖尿病患者时，提供者必须考虑到这些因素。这份共识性的报告并没有就何时应纳入社会心理护理提供具体的指导方针，但声明“自我管理困难、心理和社会问题应定期筛查和监测。”

• 1型治疗- - - - - -胰腺和胰岛细胞移植是β细胞替代疗法，可以作为功能性治疗1型糖尿病。这些疗法确实需要终身免疫抑制，报告敦促糖尿病患者和他们的提供者了解这两种疗法的风险和益处。

该共识报告增加了关于糖尿病自我管理教育(DSMES)、低血糖、糖尿病酮症酸中毒(分析了)，辅助治疗方法， T1D管理狗万3.0手机客户端 妇女和高危人群。通过提供更明确、更具体的T1D护理指南，本报告可以为1型成人提供更个性化和以人为本的医疗保健。

1型糖尿病患者可以从sglt -2和glp -1获益

尽管美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准使用SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂治疗1型糖尿病患者，但研究人员正在收集数据，以确定是否利大于弊。

在2021年的EASD会议上公布了以下三个队列，概述如下，包括使用SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂的1型糖尿病患者。这些队列的研究结果表明，与安慰剂相比，利拉鲁肽(一种GLP-1药物)可改善(取决于剂量大小)血糖管理，降低体重，并导致胰岛素需求减少。

达格列净(一种SGLT-2)可导致TIR升高，但低血糖发生率无明显升高。最后比利时的研究表明，sglt -2的使用降低了糖化血红蛋白，减轻了体重，减少了胰岛素总剂量，但仍会导致少数糖尿病酮症酸中毒病例。

来自比利时鲁汶市UZ Gasthuisberg的Falco van Nes说:“我认为在1型糖尿病患者中使用SGLT2抑制剂应该被考虑，因为我们的数据显示了选择好的患者的重要性。”“那些使用胰岛素泵或身体质量指数较低的人必须非常小心。它在1型糖尿病中当然有一席之地，但你必须很好地教育你的患者，并注意其副作用。”

队列	结果
在2233名1型糖尿病患者中，利拉鲁肽(1.8 mg)或安慰剂加胰岛素治疗26周结果表明liraglutide:	糖化血红蛋白下降0.8个百分点 每日总胰岛素剂量减少14% 体重减轻5kg 高血糖合并酮症的比率和低血糖的比率在临床上没有显著性意义
在60名使用基础胰岛素和达格列净的1型糖尿病患者中，指导(A组)或不指导(B组)通过仅减少基础胰岛素剂量来减少总胰岛素剂量的10%，结果表明:	A组低血糖次数/天由0.232次降至0.269次 A组的TIR (Time in range)由63.6%增加到69.7% B组低血糖次数/天由0.197次降至0.233次 B组的TIR从59%上升到69.1% 使用达格列净可产生更大的TIR
在一项回顾性研究中，199名患者记录了SGLT-2在1型成人糖尿病患者中使用1年后的结果，结果表明:	BMI≥27 kg/m者3.他们的糖化血红蛋白是否从8.3%降至7.7% BMI大于等于27的人的体重从89.4公斤下降到85.9公斤 那些BMI大于或等于27的人，他们的总每日胰岛素剂量从0.689 U/kg下降到0.619 U/kg BMI低于27的患者糖化血红蛋白水平从8.1%降至7.8% BMI低于27的人的体重从71.1公斤下降到69.4公斤 那些BMI小于27的人，他们的总每日胰岛素剂量从0.623 U/kg下降到0.674 U/kg 29%的参与者报告了不良事件，其中大多数是女性中最普遍的生殖器官感染，但与BMI或SGLT-2的剂量无关 199例患者中有7例发生DKA

慢性肾脏疾病:病人对早期诊断重要性的观点

慢性肾病(慢性肾病)是最常见的糖尿病相关并发症之一，大约三分之一的成年人患有糖尿病。如果不及时治疗，慢性肾病可能会威胁生命，但值得庆幸的是，新的药物，如SGLT-2抑制剂生活方式的干预可以减缓疾病的发展，改善肾脏的整体健康。然而，这些干预措施被证明越早实施越有效，这让许多人在更晚期阶段被诊断为CKD时感到沮丧和恐惧。

有慢性肾病风险的糖尿病患者应该被授权向他们的医疗服务提供者表达他们的担忧和要求筛选．来自英国南威尔士的约翰(John)没有透露自己的姓氏，他在2021年的EASD会议上分享了自己被诊断为CKD的经历，以及为什么他希望他的医疗团队能更早地给他更多信息。

“2018年12月，我被诊断为CKD 4期，”约翰说。“2019年，我终于拿到了一份医疗记录的副本，上面说我被诊断出患有肾病3阶段在2007年。在这11年里，除了‘我们会密切关注你的肾脏’，从来没有人对我说过别的什么。”

约翰敦促医疗服务提供者，“当你和你的病人谈论CKD时，要诚实，但要保持积极。如果你有一些信息(可以帮助他们早期治疗这种疾病)，不要将其隐瞒11年。”

约翰说，像他这样的人可以从他们的医疗服务提供者的早期诊断和指导中受益，但许多人没有得到它。他说:“我希望能听到推荐的营养学家，或在任何可能减缓疾病进展的因素上提供帮助。”“如果我知道该怎么做，我可能会改变我的饮食习惯，可能还会改变其他事情。”

如果你可能有患CKD的风险，和你的医疗服务提供者谈谈关于筛查以及如何在早期进行最佳干预。如果你还没有服用，考虑询问你的医生关于SGLT-2抑制剂或降压药，以及它们如何支持肾脏健康。对于糖尿病提供者和患者来说，重要的是要记住CKD的缩写:

• C见鬼肾脏数字

• K停止谈话

• Diagnose早期

更多关于CKD的信息，早期诊断的重要性，支持健康的肾功能，请查看这个概述．

MiniMed 780G系统可在一定范围内改善血糖水平和时间

的最小的780克是美敦力的第二代自动胰岛素输送系统(从670G系统升级而来)。该设备在欧洲上市，但仍在美国FDA审查中，包括自动基础率调整和修正丸，可调血糖目标降至100 mg/dl，更少的报警，更简单的操作，目标是进一步增加时间范围内(行动)。

美敦力医疗事务主任科恩教授说，欧洲780G的真实数据显示，在TIR和葡萄糖管理指标(GMI)(可以被认为是估计的A1C)方面的改善。

他说:“尽管用户数量不断增加，越来越多的国家在使用它，越来越多的医生在使用它，我们看到这些结果是稳定的。”“当你观察六个月的随访结果时，这些结果也是可持续的。实际上，从开始到第六个月，TIR和GMI几乎没有变化。”

以下三个队列包括了欧洲各地的780G用户，他们在2020年8月至2021年7月期间将自己的数据上传到CareLink，并允许对他们的数据进行研究。

队列	结果
初始化MiniMed 780G后数据超过10天的用户(12,870个用户)	76%的用户GMI低于7% 76%的用户的TIR评分超过70% 82%的服用者的TBR(低于70 mg/dL)低于4% 58%的用户实现了这三个指标
在MiniMed 780G的“开环”和高级混合闭环中使用后，拥有超过10天数据的用户(2977名用户)	在闭环环境下，75%的用户GMI低于7%(只有41%的用户在开环环境下达到这一水平) 在闭环中，75%的用户实现了超过70%的TIR(只有36%的用户在开环中实现了这一点) 传感器的平均葡萄糖读数从开环的161 mg/dL下降到146 mg/dL，下降了15 m/dL 平均GMI从开环的7.2%下降到6.8%，下降了0.4个百分点 平均TIR从开环的64%提高到76%，提高了11.4个百分点 平均TBR从开环的3.3%下降到2.8%，下降了0.5个百分点
在MiniMed 780G启动后的前6个月，每个月有超过10天的数据的用户(2566名用户)	一个月时，用户平均传感器血糖为143 mg/dL, GMI为6.7%，TIR为77%，TBR为3% 这些阳性指标持续了6个月——用户平均传感器葡萄糖为144 mg/dL, GMI为6.8%，TIR为76%，TBR为2.9%

来自使用Steglatro和胰岛素的2型糖尿病和心血管疾病患者的令人鼓舞的结果

德克萨斯大学西南分校的Ildiko Lingvay博士说:“我们都知道2型糖尿病是一种非常复杂的疾病，具有非常复杂的病理生理。她说，治疗这种疾病的最佳方法是“结合多种作用机制的药物”，从而“提高治疗效果”。

SGLT-2抑制剂，一种具有深远益处的降糖药物，可以帮助治疗2型糖尿病的所有复杂影响。Lingvay博士说:“我们可以将它与胰岛素结合使用，以获得这两种药物在控制血糖方面的好处和其他好处。”

的VERTIS-CV试验是一项著名的研究，评估了Steglatro (ertuglilozin)对8000多名2型糖尿病和心血管疾病(CVD)患者的影响。试验发现，与标准的糖尿病治疗相比，使用Steglatro治疗的参与者平均糖化血红蛋白降低了0.5个百分点，平均体重降低了近5磅，血压也降低了。Steglatro还改善了肾功能(通过eGFR测量)，并减少了心力衰竭的研究参与者的数量。您可以了解更多关于VERTIS-CV在这里．

在一个叫做VERTIS-CV胰岛素结果表明，在糖尿病和心血管疾病患者中，当加入胰岛素后，Steglatro能显著降低糖化血红蛋白、体重和收缩压。这项研究持续了18周，招募了40岁以上的2型糖尿病和心血管疾病患者，他们使用胰岛素(含或不含二甲双胍)，但血糖管理仍然很差。超过1000人被包括在内，并被随机分配给口服，每日一次的Steglatro (5mg或15mg)或安慰剂(一种非治疗药丸)。

在两种剂量下，与未接受SGLT-2的患者相比，Steglatro在18周内显示A1C降低约0.6个百分点。对于接受5mg剂量的人，糖化血红蛋白显著降低了0.58个百分点，而接受15mg剂量的人，糖化血红蛋白降低了0.65个百分点。

此外，如图所示，Steglatro可以显著降低参与者的空腹血糖、体重和血压。

这些结果表明，Steglatro和SGLT-2抑制剂在一般情况下可能对使用胰岛素治疗的2型糖尿病患者有用，这些患者需要额外的帮助来控制血糖水平。根据Lingvay博士的说法，“这将影响我们治疗2型糖尿病和(心血管疾病)患者的方式。”

SGLT-2抑制剂对老年2型糖尿病患者安全有效

SGLT-2抑制剂是一种葡萄糖降低药物，用于患有2型糖尿病的人，已被证明具有令人印象深刻的效果。他们还帮助患有其他糖尿病相关的人健康状况例如心脏病、心力衰竭和肾病。

2型糖尿病是更普遍与年轻人群相比(65岁及以上人群中几乎有四分之一患有糖尿病)，最近的研究提供了证据，表明SGLT-2抑制剂可能是这些人的一种有前途的治疗方法。

米兰大学的玛丽亚·卢纳蒂说:“衰老过程与糖尿病的发生密切相关。”老年人还经常患有多种合并症(或其他疾病)，患心血管(心脏)和肾脏并发症的风险更高。

考虑到并发症风险的增加和SGLT-2抑制剂的潜在益处，这些疗法在2型糖尿病老年人中的作用已经被研究。总的来说，结果显示“SGLT-2抑制剂似乎是老年人群的有效治疗选择，”Lunati博士说。

在一个研究在一年后的随访中，使用SGLT-2抑制剂治疗后，血糖值显著下降，A1C降低0.3个百分点。此外,表皮生长因子受体数值(肾脏功能的衡量指标)在一段时间内保持稳定，强调了治疗的良好耐受性。

另一项研究进一步探索了一种常见的SGLT-2抑制剂Steglatro的好处。这VERTIS-CV试验研究了Steglatro对8000多名2型糖尿病和心血管疾病(CVD)患者的影响。试验发现，厄图格列净的治疗将参与者的糖化血红蛋白平均降低了0.5个百分点，使他们的平均体重降低了近5磅血压与标准的糖尿病治疗相比。Ertugliflozin还改善了肾功能(通过eGFR测量)，并减少了心力衰竭的研究参与者的数量。您可以了解更多关于VERTIS-CV试验结果在这里．

AdventHealth糖尿病研究所的医学主任Richard Pratley博士采用了一种更集中的方法进行VERTIS-CV研究分析，并介绍了埃图格列洛津的有效性，特别是在老年人中。他说:“我们这项分析的目的是评估在VERTIS CV中，Steglatro对老年2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管和肾脏预后和安全性。”

普拉特利博士说，结果显示，“在65岁以上和65岁以下的患者亚组之间，或在75岁以上和75岁以下的患者亚组之间，厄图格列净对心血管和肾脏预后的影响，在治疗分配上没有差异。”

简单地说，老年人群的结果与VERTIS-CV研究中整个原始队列的结果一致(无论年龄)。这表明，Steglatro可被认为在老年人群中具有良好的耐受性，这一群体没有特定的安全问题。

频繁低血糖对健康的影响

在短期内，具有低血糖水平（低血糖症)会使你感到疲倦、迷糊，使你难以完成日常工作。研究发现，频繁的低血糖会对健康造成严重的长期后果。

低血糖研究的一个令人兴奋的进展是Hypo-RESOLVE研究-由JDRF和诺和诺德共同开发的项目，以更好地了解低血糖的影响及其与糖尿病并发症的关系。该研究分析了超过2.2万名1型和2型糖尿病患者的低血糖事件，并概述了低血糖的分类:

• 1级: 54 mg/dl - 70 mg/dl

• 2级:小于54 mg/dL

• 3级也被称为严重低血糖，这是任何低血糖的情况下，需要从别人的紧急援助。

苏格兰爱丁堡大学的Joseph O 'Reilly博士分享了hyporesolve研究的一些初步结果:

• 过去45天发生低血糖事件的次数与接下来45天再次发生(任何水平)低血糖事件的风险之间存在关联。

  • 这在1型和2型糖尿病患者身上都可以看到，你之前患的疾病越多，你患其他疾病的风险就越大。

• 频繁的低血糖会增加患神经疾病的风险(神经病变),心脏病在2型糖尿病患者中。数据表明，1型糖尿病患者的低血糖与健康并发症之间可能存在联系，但这些结果并不显著。

虽然低血糖很难完全避免，但这些结果表明，降低各种程度的低血糖有助于降低严重并发症的风险。鉴于低血糖事件与随后的严重低血糖有关，而严重低血糖又与神经损伤或心脏病等进一步的并发症有关，O 'Reilly博士说，这些初步结果表明，任何程度的低血糖都可能引发滚雪球效应。

如欲了解更多有关低血糖症的知识及如何识别低血糖症的警告信号，请参阅“体征检测:高血糖vs.低血糖。”

所有胰岛素患者的实时连续血糖监测:新出现的护理标准

使用连续血糖监测器(CGM)来协助糖尿病管理，可以对一个人的身体和心理健康产生非常积极的影响。一种CGM，即Dexcom G6，已被证明对糖尿病管理有显著的影响。近年来，研究人员对实时CGM (rtCGM)和间歇扫描CGM (isCGM)的好处特别感兴趣，rtCGM持续报告葡萄糖数据，并提醒用户血糖水平高或低。间歇扫描CGM只有在用户使用单独的设备手动扫描时才报告数值。

一项研究发表在《美国医学会杂志》使用Dexcom G6的1型糖尿病患者比使用自我血糖监测(SMBG)的患者有显著改善，包括:

• 他们的平均A1C降低了0.43个百分点(从SMBG治疗期间的8.35%降至CGM治疗期间的7.92%)

• 低血糖更少，或血糖水平低于70 mg/dL (CGM治疗期间3.58% vs SMBG治疗期间6.68%)

• 提高生活质量

• 与仅使用SMBG的患者相比，他们更有可能继续使用治疗

类似的研究发布于2020年的研究表明，在使用Dexcom G6 6个月后，1型糖尿病患者有:

• A1C显著低于SMBG组(7.7% vs 7.0%)

• 时间范围增加7.4个百分点(每天约1小时45分钟)

• 缩短时间以上和以下范围

这些结果被观察到，无论参与者是否接受每日多次注射胰岛素(MDI)或使用胰岛素泵。当使用CGM的组转换为SMBG，反之亦然，现在使用CGM的组经历了与原来组相同的结果，这表明使用CGM在维持血糖管理方面比胰岛素输送方法更重要。

为了更好地理解rtCGM相对于isCGM的优势，研究人员进行了ALERTT1试验．在这项试验中，254名1型糖尿病患者被分配到rtCGM或isCGM。在6个月后，使用rtCGM的人比使用isCGM的人花费更多的时间在范围内，每天的差异为1小时39分钟。此外，使用rtCGM的患者报告说，与使用isCGM的患者相比，使用rtCGM的患者对治疗更满意，对低血糖的担忧也更少。

ALERTT1试验的一名研究员Pieter Gilliard博士说:“我相信警报和警报是确保这些改进在时间范围内的关键。”“如果有人已经很好地控制了自己的血糖水平，我们不会强迫他们改变，但对于那些可能难以控制血糖的人来说，从isCGM到rtCGM是值得考虑的。”Gilliard博士提到，他希望将这项研究延长三年，以调查转换到rtCGM的成本效益和长期影响。

关于营养的争论:低碳水化合物还是低脂肪?

关于如何应对的海量信息饮食和营养对于糖尿病患者来说，这可能会让他们不堪重负。一些建议侧重于低脂肪饮食，而另一些建议则鼓励限制碳水化合物的摄入——每个人的身体对不同的饮食计划有不同的反应。

来自Charité - Universitätsmedizin柏林的Stefan Kabisch博士介绍了低碳水化合物和低脂饮食如何在男性和女性中都有预防糖尿病的潜力。DiNA-P研究包括267名高危前驱糖尿病患者，他们被随机分配到低脂饮食或低碳水化合物饮食，为期一年。

结果显示:

• 女性从低碳水化合物饮食中获得了更大的短期健康益处(三周后的效果)

• 空腹血糖较基线平均降低10.8 mg/dL

• 收缩压和舒张压分别较基线平均降低11mmhg和6mmhg

• 胆固醇(以低密度脂蛋白与高密度脂蛋白之比衡量)较基线平均降低0.3

• 甘油三酯比基线平均降低57 mg/dL

• 男性从低脂饮食中获得了更大的短期益处(三周后的效果)

• c反应蛋白水平较基线平均降低0.8 mg/L

• 尿酸比基线平均降低0.6 mg/dL

• 餐后2小时血糖较基线平均降低21.4 mg/dL

• 一年后，男性和女性都表现出对低碳水化合物饮食的遵从程度高于低脂饮食，但两种饮食在其他指标上的差异并不显著。

哥本哈根大学的尼科尔·杰奎琳·詹森博士说，虽然低碳水化合物饮食有助于预防糖尿病，但也可以改善糖尿病患者的健康状况。她进一步解释说，低碳水化合物饮食也会对2型糖尿病患者的认知能力和与健康相关的生活质量产生影响。她介绍了一项研究，研究对象是2型糖尿病和肥胖症患者，他们被随机分配到低碳水化合物、高蛋白的饮食中，或者是常规的非低碳水化合物的糖尿病饮食中。结果显示:

• 低碳水化合物饮食和传统的糖尿病饮食都导致了相似的身体健康相关的生活质量结果(身体功能，健康感知，身体疼痛和角色功能)，并且在认知表现的大多数方面(如非文字记忆)没有显著差异。

• 低碳水化合物饮食确实显示出参与者的心理健康状况有所改善，但效果并不显著。

为了帮助糖尿病患者控制血糖水平，经常鼓励限制碳水化合物摄入，这可能会影响心理健康和一些认知任务;然而，这些影响似乎不大。但杰奎琳·詹森博士说，总体数据表明，这对糖尿病患者来说是一种安全的饮食策略。